Gebiotide?重組胰蛋白酶
胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，能選擇地水解蛋白質中由賴氨酸或精氨酸的羧基末端所構成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化，再經冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。
本品屬于細胞培養(yǎng)級基因工程酶，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑，具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等的抑制。
產品優(yōu)勢
● 無動物源性：無動物病毒、無致病物質、無外源因子污染，安全性高。
● 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
● 符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標準。
● 生產規(guī)模 1000L 以上。
● 合規(guī)性：生產設備和生產環(huán)境符合相關法規(guī)要求，符合 GMP 指導原則。
● 質量文件完整：按客戶需求，可提供相關法規(guī)支持文件。
高新技術產品認證證書
產品工藝
冀百康的重組胰蛋白酶采用基因工程技術生產，整個生產過程包括發(fā)酵、收獲、純化和冷凍干燥等工序，生產過程未使用任何動物源性的原材料，保證了重組胰蛋白酶是無動物源性的重組產品。
產品特性
推薦使用方法
● 溶液配制：重組胰蛋白酶室溫下融化，根據(jù)COA中的蛋白含量，取適量胰蛋白酶，加入HBSS 平衡液（或其他適宜細胞消化的緩沖液，如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM，最好不超過 2mM），推薦一般使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml（濃度根據(jù)不同細胞進行調整），輕柔混勻；該步驟可在室溫環(huán)境操作；
● 使用 0.22μm 濾膜對上述胰蛋白酶溶液過濾并轉移至無菌容器中；該步驟可在室溫環(huán)境操作；
● 過濾后的胰蛋白酶溶液應在當天按照要求直接使用（例如加入1ml 至 T25 瓶，37℃消化細胞）
比活性測試
精細化的過程控制，成就了重組胰蛋白酶的極高純度，高比例β構型，以及超高比活性。
▲SDS-PAGE圖片
● 純度95%以上，無雜蛋白、雜酶、脂類等
▲HPLC分析圖譜
● α-trypsin小于20%
● β-trypsin大于80%
穩(wěn)定性測試
公司完善的生產質量體系保證了產品質量的穩(wěn)定性。
▲-15~-20℃長期穩(wěn)定性
重組胰蛋白酶凍干粉在40℃可存放10天以上，在2~8℃時可存放6個月以上，在-15~-20℃時可存放24個月。
產品用途
● 細胞培養(yǎng)方面：
疫苗生產，細胞治療，細胞培養(yǎng)；
微載體方法培養(yǎng)的細胞消化；
干細胞溫和消化等。
● 重組蛋白方面：
重組胰島素生產；
蛋白質分析。
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